Breaker®球囊扩(kuò)张导管获(huò)国家药监局批准上(shàng)市

2021年2月20日,亚美和垠艺生物公(gōng)司自主研发的Breaker®球囊扩张导管获得国家药品监督管理局批准上市(国械(xiè)注(zhù)准20213030121),该产(chǎn)品适用于(yú)冠状动脉血(xuè)管系统狭窄部位的扩(kuò)张(zhāng)。
Breaker®柔顺的球囊(náng)头端提供了杰出的(de)导丝跟踪性;直径1.25mm球囊具(jù)有极小的通过外径,为复杂病变(biàn)预(yù)处(chù)理提(tí)供更多选择;全新推(tuī)送杆处理(lǐ)工艺提供更强的抗折性和更佳的扭(niǔ)矩传递。
Breaker®的上市将(jiāng)与公(gōng)司已上(shàng)市的Wingy®球囊(náng)扩(kuò)张(zhāng)导管(高压非顺应性球(qiú)囊)形成互补(bǔ)系(xì)列(liè),为冠脉介入医师提供更(gèng)多器械选择。